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Die Universität Witten/Herdecke (UW/H) ist die erste deutsche Universität in privater Trägerschaft. Sie wurde im Jahr 1982 gegründet und hat sich seitdem als wichtige Bildungsinstitution in Deutschland etabliert. Mittlerweile sind hier mehr als 900 Mitarbeitende beschäftigt und insgesamt 3.000 Studierende in den Fakultäten für Gesundheit sowie für Wirtschaft und Gesellschaft in Witten eingeschrieben.

Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt Verstärkung für unser Team am Zentrum für Klinische Studien (ZKS-UW/H). Das Zentrum für klinische Studien der Universität Witten/Herdecke (ZKS-UW/H) koordiniert und unterstützt die Planung, Durchführung und Auswertung klinischer Studien und führt Forschungsprojekte zu regulatorischen Fragestellungen durch.

Die Stelle ist im Umfang von 20 Wochenstunden zu besetzen. Die Stelle ist zunächst befristet auf zwei Jahre mit geplanter anschließender Entfristung.

Der Arbeitsort ist in der Regel am Campus des Klinikums Köln-Merheim, aber auch Besuche an anderen Standorten der Universität Witten/Herdecke können gefordert sein.

Ihre Aufgaben

  • Projektmanagement und eigenständige sowie umfassende Unterstützung des Studienleiters/ der Studienleiterin und des Sponsors im Rahmen von nationalen und internationalen, multizentrischen klinischen Studien (Industrie- und eigeninitiierte Studien)
  • Rekrutierung von und Kommunikation mit den Studienteilnehmer:innen und Planung von Studienvisiten; Koordination der Monitorings und Bearbeitung der Queries
  • Vor- und Nachbereitung von Visiten, Eingabe und Qualitätsprüfung von Studiendaten (Dokumentation), Datenbankpflege
  • Durchführung komplexer Laborprobenverarbeitung, Lagerung und Versand
  • Korrespondenz mit nationalen und internationalen Kooperationspartnern und Sponsoren sowie dem Team
  • Qualitätssicherung von klinischen Studien auf Prüfzentrums- und Sponsoreebene
  • Unterstützung bei Fortbildungen (GCP-Kurse)

Ihr Profil

  • Einschlägige Ausbildung und Qualifikation im Bereich Studienassistenz/Studienkoordination oder eine entsprechend angemessene und gleichwertige Berufserfahrung
  • Erfahrung mit der Durchführung klinischer Studien nach AMG, MPDG und Register/ Beobachtungsstudien erwünscht
  • Klinische Erfahrung oder Interesse am Umgang mit Patienten:innen
  • Sicherer Umgang mit dem Computer, Tablets, Smartphone sowie Kommunikationsprogrammen (Teams, Zoom etc.) und Office Programmen (Excel, Word, PowerPoint)
  • Mehrjährige Berufserfahrung im Umfeld klinischer Studien
  • Grundkenntnisse im Bereich regulatorischer Anforderungen (AMG, ICH-GCP, EU VO 536/2014, MDR usw.)
  • Erfahrung bei der Umsetzung von Investigator Initiated Trials
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse 
  • Zuverlässige, strukturierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise sowie ein sicheres Auftreten
  • Teamfähigkeit auch im Rahmen interdisziplinärer Zusammenarbeit
  • Wünschenswert (aber nicht zwingend notwendig) ist Vorerfahrung in den oben genannten Tätigkeitsbereichen

Wir bieten

  • Vereinbarkeit von Beruf und Familie (Flexible Arbeitszeiten)
  • 30 Tage Jahresurlaub und freie Brückentage (der 24. bis 31. Dezember sowie drei Brückentage sind zusätzlich dienstfrei)
  • Erstattung von Kinderbetreuungskosten von bis zu 200 Euro monatlich (abhängig von Gehaltshöhe und Alter des Kindes)
  • Betriebliche Altersvorsorge
  • Ein umfassendes Weiterbildungsprogramm
  • Förderung von umweltfreundlicher Mobilität (Bikeleasing, Anmietung von E-Autos etc.)
  • Ein vergünstigtes Jobticket für den Nahverkehr
  • Ein breites kulinarisches Angebot in unserer Cafeteria zum Mitarbeitendenpreis
  • Verschiedene Sportangebote für Mitarbeiter:innen

Kontakt

Sollten wir Ihr Interesse geweckt haben, bewerben Sie sich bitte bis zum 25.04.2025 ausschließlich online mit den üblichen Unterlagen sowie Ihren Gehaltsvorstellungen und dem möglichen Eintrittstermin. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung.

Prof. Dr. Sven Schmiedl/Dr. René Geißen
Leitung ZKS-UW/H
Email: rene.geissen@uni-wh.de
Tel.: 0202-8965613

Vielfaltsgedanke

„Wir leben und fördern den Vielfaltsgedanken ausdrücklich (www.uni-wh.de/diversity). Wir schätzen die Kompetenzen und Besonderheiten wert, die unsere Mitglieder mitbringen, und begrüßen daher alle Bewerbungen – unabhängig von Geschlecht, Nationalität, ethnischer und sozialer Herkunft, Religion/Weltanschauung, Behinderung, Alter sowie sexueller Orientierung und Identität. Eine Erhöhung des Frauenanteils am wissenschaftlichen Personal wird aktiv angestrebt.“